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【大咖在线分享】出口印度的企业看过来,手把手教会药品认证注册,从此药品出口不再难

中印两国的制药工业在制造能力上都已进入世界大国行列,尤其是大宗抗生素的生产,两国基本能左右国际市场行情。中国能生产1400多种原料药,4000余种制剂产品,8000余种中药,并且在维生素、解热镇痛药物、激素类药物、青霉素及其β-内酰胺类药物等方面具有比较优势。印度能生产的原料药超过400种,印度的民族药总数也超过1000种,印度在磺胺类药物、部分大环内脂类药物、喹诺酮类药物、部分解热镇痛药物在世界处于领先地位。

同时2009年印度医药市场的规模为141亿美元,2015年增长至263.8亿美元。另外,印度为继续保持增长努力,到2020年也有可能达到700亿美元。“金砖四国”(巴西、俄罗斯、印度和中国)在未来10年将成为医药市场的领头羊。所以对于国内厂家而言,不仅是出口医药中间体到印度是主要品种,同时也应该把更多的原料药和药品直接出口到印度,获取相对较大的利润的同时,使自己的产能也加大,从而更好的控制成本。

 

本期大咖在线分享活动,我司联合化工邦为大家带来了印度药品认证注册方面的专家,为大家解读政策以及如何进行药品注册,从而改变大家原来望而却步,感觉遥不可及的错觉,并手把手教会,让药品出口不再难!

讲师介绍:

卓蓉飞

Lyvia zhuo

高级药品注册经理

多年印度药品注册经验,

精通印度药品注册法规和文件编写,

精准把握印度药品法规发展及政策动向,

已成功为数十家工厂取得注册证。

 

课题大纲:

印度药品注册

  1. 印度药品监督体系
  2. 印度药品注册条件
  3. 印度药品注册流程
  4. 印度药品注册相关问题解答

 

时间:2017年7月28日晚,19:30

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宁波亚川生物医药有限公司(宁波亚新进出口有限公司)位于"海上丝绸之路"始发地—浙江省宁波市。是一家以原料药、医药化工中间体等产品为代表,集研发、生产、销售以及国际注册咨询代理为一体的专业现代化国家高新技术企业。其产品和服务遍布欧美、中东、东南亚等一百多个国家和地区,深受广大客户好评。

为进一步开拓国际市场,目前公司已在印度等国家设立子公司,具有国外药品注册的资质和代理权,专注于药品、药用辅料和食品添加剂的国际注册咨询、代理和GMP实施等业务。已经为国内众多药品生产企业在印度成功注册了多个品种,帮助客户实现了药品国际注册。

印度是中国药品对外贸易的重要市场和重要医药贸易伙伴。印度卫生和家庭福利部在2001年规定外国药品在进入印度前,外国药品生产商的生产厂房和进口的各种药品均要在印度注册,目前已有大批中国工厂陆续在印度取得药品注册证,获得进口许可。2016年,印度药品管理总局(DCGI)颁布了新的药品注册法规,包括药品注册资料和递交方式的变更。

 

21世纪是“共享”的时代,共享单车、共享汽车、共享雨伞等的出现使资源得到更大化程度地开发和利用!化工邦“大咖分享会”旨在搭建化工行业知识分享平台,以最便捷的方式让更多隐藏的知识技术展示出来,实现医药化工人的抱团取暖,合作互助!不管是您是大学教授、知名专家,还是具有专业特长中小企业管理、技术人员,都可以参与知识分享并借助平台得以宣传推广;如果您想结识大咖及行业人士,获得直接请教大咖专业性难题并与大家共同交流的机会,大咖分享会更是不容错过!

药品国际注册部服务项目

印度药品国际注册

EDMF、USDMF、 DMF(CTD格式)文件编制

欧盟COS、美国FDA认证、GMP现场审计、WHO认证

药品国际注册法规培训咨询

 

宁波亚川生物医药有限公司
电话:0574-87850187

手机:18957868050(微信) 公众微信号:WORLDGMP

QQ:1752365997

邮箱:info@archercn.com

网址:www.worldgmp.com

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