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中国还是印度?谁是原料药第一大国?

中国还是印度?谁是原料药第一大国?

在制药业,如果需要评价一国在制药业上的竞争力,是一件非常复杂的事情。毕竟,研究学者和证券分析师参考了各种指标,持有各种不同的标准,得出的结论也是五花八门。

对此问题,如果打算不求甚解,只谈一个大概,那么就两个指标有意义,一个是该国国内的消费市场有多大;该国医药产出口规模有多大。

这两个指标很容易一目了然,比如,自从十二五新医改以来,政策的拉动以及政府的投入,使得中国超越日本,成为了世界第二大医药产品消费市场。

那么出口呢?最近一条消息引起了大家的注意,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在7月12日举行的2017年发展中国家药品质量管理研讨班开班仪式上说,经过多年的发展,中国已成为全球第二大医药消费市场、第一大原料药出口国。

当天吴浈局长还有分享了很多的数据,比如中国现有近5000家原料和制剂企业,医药制造业年度主营业务收入超过2.5万亿元人民币,其中有近50家制剂企业通过欧美的认证或检查,医药制造品出口额超过135亿美元。

然而如果谈到原料药,总有一个国家各种不服,那就是最近印度。其实“龙象之争”真的没有经济学上的意义,毕竟中国GDP五倍于印度,但是,在制药领域,无论是原料药和制剂,中国长期处于追赶者的地位。

曾几何时,印度计划在2015年全面碾压中国。2015年7月5日,印度商务部称,2015年印度药物出口以总额125.4亿美元(约合838.4亿人民币)领先中国,平均增长率达7.55%。印度在国际重要市场例如美国、非洲及欧盟都领先于中国。

先天不足,印度注定不如中国

中国、印度能在世界原料药市场上能够突飞猛进,某种程度上也是沾了金融危机的光,自金融危机以来,以辉瑞为代表的国际医药巨头进行战略大调整,开始逐步退出部分原料药生产,使原料药的市场份额进一步向中国、印度等国逐步转移。

相比之下,由于印度炎热的气候,很多发酵类的原料药产品,其生产成本远远高于中国,以皮质激素类原料药为例,其主要原材料皂素提取自黄姜,由于印度不能种植黄姜,同时气候条件不利于发酵,用于皮质激素原料药生产的原材料皂素和一些关键中间体需要从中国进口。

使得印度原料药生产厂家仍然依赖于从中国进口中间体生产制剂,一个关键的原因就是印度严格的环保法律。中间体的生产需要产生大规模的化学活动,而这与印度现行的环境准则相抵触。尽管中印两国在原料药领域里展开了激烈的竞争,但在目前阶段,印度将近60%~70%的中间体需求不得不依赖中国。

印度业内人士提出,增加印度国内的中间体生产将有助于降低制剂的生产成本。尽管原料药行业不断地在向政府提出请愿,但政府并没有采取具体的行动来支持这一行业。

印度制药业人士认为,制定奖励、补贴措施或者建立公共的废弃物处理设施有助于将生产能力在现有的基础上扩大50%。

与印度制药公司相比,中国药企在这一领域的优势主要体现在成本、生产工艺和研发等方面。尤其是原料药的研发,中国研发人员往往用的时间短,质量好。

此外,中国的化工资源要比印度丰富,中国是化学中间体的出口大国,这点印度无法比拟;而中国的气候和环境也更适合于化学药的生产,在化学药的生产步骤中,最关键的是发酵和合成,这两个工艺不适合在太闷热和潮湿的地方进行;但中国的人工等制造成本与印度相当,双方没有太大差距。

印度本国原料药企业多次利用中国的“非市场经济”国地位,利用反倾销法律打击中国制药企业,而由于印度制剂出口企业需要中国原料药才能保持竞争力,因此,很多诉讼最终只会不了了之。

印度担心中国掌握原料药定价权

自从印度总理莫迪上台以后,一直推行针对中国商品的不友好政策,在制药业领域,也是如此。今年4月,作为印度总理莫迪力推的“印度制造”运动的一部分,印度政府推出了用于推动本土就业,降低大宗原料药和基本药物的成本的政策。

与中国不同,印度在医药电商或价格市场化上考虑得更慢些,印度药品监管部门的部长Ananth Kumar指出,在过去10个月中已经有350个清单外药物的价格得到控制,以及其他用于降低费用的计划已经准备好了。

另外,印度政府计划大力发展名为Jan Aushadhi的药房,以销售常用的救命药物。

根据彭博社的报道,莫迪上任的第一年,印度化工和化肥部基于委员会对原料药制造业的调查,提出新的制造业政策建议。

这些建议当中包括成立新的原料药监管部门,恢复包括Hindustan Antibiotics在内的国有企业的可能性,使政策快速向出口倾斜。

今年早些时候,化工和化肥部告诉印度议会,印度已经有12种国家基本药物清单上的药品依赖于中国进口的原料药,而且,中国已经开始在印度倾销其原料药。[1]

《印度时报》28日刊登一组数据,过去4个财政年度,印度从中国共进口了价值3818亿卢比(约合人民币387亿元)的散装药和原料药,大多数被用于制造基本药物。印度国家安全事务顾问阿吉特-多瓦尔在去年底就曾因印度药业过度依赖中国提出了警告。

有意思的是,印度网友不解“为啥中国的原料药这么便宜?印度你快长点心,别到时候打起来我们都没药吃……”

印度药业主管部门向政府所提交的报告显示,印度的12种关键药物非常依赖从中国进口药品,“近八到九成的关键药品的进口来自中国,这是出于经济成本方面的考虑。”12种关键药物包括扑热息痛、二甲双胍、雷尼替丁、阿莫西林、环丙沙星、头孢克肟、乙酰水杨酸、抗坏血酸、氧氟沙星、布洛芬、甲硝哒唑、氨苄西林,其中8种药品被世卫组织列为基本药物。

印度目前正就此制定相关政策,尽量减少在原料药物上对中国的依赖。当地专家建议印度应当研究中国的模式,鼓励本地厂商。研究中国如何能够以比印度和其它国家更低的价格出产药品是非常重要的。

对此,有“高瞻远瞩”的印度网友表示担心,“万一哪天两国打起来,我们是不是要面临没有药品的尴尬局面。”[2]

对于占领印度原料药市场,中国医药行业人士却不这么看,他们认为,中国制药企业就应该学习和借鉴印度制药业的成功经验,争取让更多的中国制剂走出国门,进入国际主流市场。这样不仅能够获取较高的经济回报,而且能减少生产原料药所造成的环境污染。

后记

印度制药业出口取得成功,相当一部分应归结于我国对印度原料药的大量出口。近年来,印度已取代日本成为我国原料药的最大买家之一。印度大量采购我国生产的青霉素G钾盐、7-ACA、硫氰酸红霉素等大宗产品,运回国内后再加工成制剂或其它产品出口获取暴利,而我国企业则沦为印度的“原料药附庸国”。

虽然印度在出口医药产品总金额上尚无法与我国相比,但在出口制剂或原料药的利润率方面我国企业则不如印度。印度制药企业手里拥有的各种证书数量远远超过中国企业,这也使中国药企走上“向印度等国大量出口原料药”之路。

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